Herceptin Hylecta治疗HER2阳性乳腺癌，只需皮下注射，三周才用一次

目前医学家们已经研制出了很多用于治疗乳腺癌的靶向药物，其中包括帕博西尼，来那替尼，依维莫司和曲妥珠单抗等，而2019年2月27日最新研制和上市出来的复合药Herceptin Hylecta则是新型药物，皮下注射，就像糖尿病患者使用胰岛素一样方便，而且只需每三周用药一次。

DA已经批准了用于皮下注射的曲妥珠单抗和透明质酸酶-ysys注射液（Herceptin Hylecta，Genentech Inc.）来治疗乳腺癌的治疗方案。 赫赛汀Hylecta是曲妥珠单抗（一种HER2 / neu受体拮抗剂）和透明质酸酶（一种内切糖苷酶）的组合，是用于治疗HER2过度表达的乳腺癌的。
xa0FDA的批准是基于HER2阳性早期乳腺癌的三项临床研究的结果：

III期HannaH研究将新辅助（术前）和辅助（术后）Herceptin Hylecta与静脉注射Herceptin进行比较，两者均与化疗相结合。皮下注射赫赛汀Hylecta导致血液中曲妥珠单抗水平（药代动力学）和临床疗效（病理完全缓解率; pCR）并不劣于静脉使用赫赛汀的效果。

辅助Herceptin Hylecta的III期SafeHER研究未发现新的安全性信号，静脉注射Herceptin和Herceptin Hylecta的安全性和有效性一致。

PreffHER患者首选的辅助Herceptin Hylecta，然后静脉注射Herceptin或相反的序列，发现大多数（86％）人优先选择Herceptin Hylecta而不是静脉注射Herceptin。

适应症：

1.xa0xa0xa0辅助治疗乳腺癌

HERCEPTIN HYLECTA适用于HER2过表达淋巴结阳性或淋巴结阴性（ER / PR阴性或具有一种高风险特征）乳腺癌的成人的辅助治疗

lxa0由阿霉素，环磷酰胺和紫杉醇或多烯紫杉醇组成的治疗方案的一部分。

lxa0作为多烯紫杉醇和卡铂治疗方案的一部分。

lxa0作为多模式蒽环类药物治疗后的单一药物。

2.xa0xa0xa0转移性乳腺癌

HERCEPTIN HYLECTA适用于成年人：

•与紫杉醇联合用于HER2过度表达的转移性乳腺癌的一线治疗

•作为一种治疗HER2过度表达乳腺癌的单一药物，用于接受一种或多种化疗方案的转移性患者。

推荐剂量：600 mg / 10,000单位（600 mg曲妥珠单抗和10,000单位透明质酸酶）(共5ml)每三周一次皮下注射约2-5分钟。

xa0

HERCEPTIN HYLECTA具有与静脉曲妥珠单抗产品不同的剂量和给药指导。 不要静脉注射。而且不可用HERCEPTIN HYLECTA替代Ado-trastuzumab emtansine(曲妥珠单抗-美坦新偶联物)