托法替布(Tofacitinib)上市了吗?
2012年,托法替布(Tofacitinib)在美国被批准上市用于医疗用途,延长释放版本于2016年2月获得批准,由辉瑞公司以商品名Xeljanz销售。2019年,欧洲药品管理局的安全委员会开始对托法替布进行审查,并建议医生暂时不要向肺栓塞高危人群开出10mg每日两次的剂量。
托法替布适用于治疗对一种或多种TNF阻滞剂反应不充分或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)、活动性银屑病关节炎、活动性强直性脊柱炎或中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年患者,也适用于治疗对一种或多种TNF阻滞剂反应不充分或不耐受的≥2岁多关节病程幼年特发性关节炎患者的口服溶液。常见的副作用包括腹泻、头痛和高血压,严重的副作用可能包括感染、癌症和肺栓塞,美国食品药品监督管理局(FDA)也发布了关于血栓风险的警告。
托法替布已经在国内上市并且进入乙类医保范围,常见的规格是枸橼酸托法替布片,医保支付每片的价格在16.6人民币左右,不同地区的报销比例不同,报销后的价格会存在差异。在海外,也有其他国家生产的托法替布仿制药,由孟加拉药厂生产每盒的价格在300人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国内的原研药和国外的仿制药的药物成分基本一致,不同规格的价格会不同。
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