妥卡替尼（tucatinib）上市了吗？

妥卡替尼（tucatinib）属于激酶抑制剂的抗癌药物，可以与曲妥珠单抗和卡培他滨一起用于治疗不可切除或转移性HER-2阳性乳腺癌。它由西雅图遗传公司开发，2020年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，同年8月在澳大利亚上市，2021年2月欧盟批准了医疗用途。

妥卡替尼还可以与曲妥珠单抗联合治疗RAS野生型HER2阳性的不可切除或转移性结直肠癌的成年患者，这种药物目前只能通过医生的处方信息获得，治疗应在癌症治疗方面经验丰富的医生开始和监督下进行，一般通过口服给药，推荐剂量为300毫克，每天两次，在21天周期的某些天，患者还接受卡培他滨和曲妥珠单抗治疗，对于其他化疗方案疗效不佳的转移性乳腺癌患者，妥卡替尼是一种很有前途的新疗法。

据了解，妥卡替尼原研药还没有在国内上市，因此也没有进入国内的医保范围，有需求的患者还无法在药房或医院等地购买到此药。在海外上市的欧洲版妥卡替尼原研药的价格在7万2人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），价格昂贵。也有其他国家生产的妥卡替尼仿制药，老挝药厂生产的价格在6400人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），价格比原研药便宜很多，并且国外的仿制药与原研药的药物成分基本一致。