妥卡替尼（tucatinib）有专利吗？

妥卡替尼（tucatinib）是一种通过西雅图遗传公司开发的药物，根据目前的信息，妥卡替尼已被授予专利保护，是以商品名称TUKYSA进行出售，常见的有口服50mg和150mg薄膜衣片的两种形式提供。11名受试者在高脂肪餐(约58%脂肪、26%碳水化合物和16%蛋白质)后口服单剂量妥卡替尼后，平均AUC0-INF增加1.5倍，Tmax从1.5小时变为4小时，Cmax无变化。食物对妥卡替尼药代动力学的影响没有临床意义。

在50mg至300mg的剂量范围内，妥卡替尼AUC0-INF和Cmax成比例增加(是批准的推荐剂量的0.17至1倍)。达到稳定状态的时间约为4天。mBC和mCRC患者服用妥卡替尼300mg，每日两次，持续7天后的稳态药代动力学参数，妥卡替尼AUC累积比率的几何平均值(CV%)范围为2.0(26)倍至2.5(28)倍。

据了解，妥卡替尼原研药还没有在国内上市，因此也没有进入国内的医保范围，有需求的患者还无法在药房或医院等地购买到此药。在海外上市的欧洲版妥卡替尼原研药规格150mg*60片每盒的价格在7万2人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），价格昂贵。也有其他国家生产的妥卡替尼仿制药，老挝药厂生产的规格150mg*60片每盒的价格在6400人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），价格比原研药便宜很多，并且国外的仿制药与原研药的药物成分基本一致。