布加替尼/布格替尼（Brigatinib）用药说明书

布加替尼/布格替尼（Brigatinib）是一种用于治疗特定类型的非小细胞肺癌（NSCLC）的药物。以下是对布加替尼/布格替尼的详细说明。

一、适应症：布加替尼/布格替尼适用于治疗激酶阳性转位或第二代激酶抑制剂治疗耐药的NSCLC成年患者。

二、作用机制：布加替尼/布格替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制靶向酪氨酸激酶ALK（anaplastic lymphoma kinase）和ROS1（c-ros oncogene 1）的活性，从而抑制NSCLC细胞的生长和扩散。

三、药理学：布加替尼/布格替尼通过与ALK和ROS1结合，阻断其活性酪氨酸激酶，进而抑制下游信号通路的激活，从而减少肿瘤细胞的增殖和存活。

四、用量用法：每次90mg，一次/天连续服用7天；如无严重副作用或不耐受，7日后增加到180mg/天，每日一次；持续服用布加替尼/布格替尼直到疾病进展或出现不可耐受的副反应。治疗期间应定期监测患者的肝功能和血压，并根据需要调整剂量。

五、副作用：布加替尼/布格替尼的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、头痛、高血压、肺炎、心动过速、肝功能异常等。严重的副作用可能包括间质性肺病变、高血糖、心脏毒性等。患者在用药期间应密切关注副作用，并及时向医生报告。

六、警告及注意事项：在使用布加替尼/布格替尼时，医生和患者应注意以下事项：

1.肺炎：布加替尼/布格替尼可能导致严重的肺炎，患者应注意呼吸道感染的症状，并及时就医。

2.高血压：布加替尼/布格替尼可引起高血压，患者应定期监测血压，并根据需要进行调整。

3.肝功能异常：布加替尼/布格替尼可能导致肝功能异常，患者在用药期间应监测肝功能指标。

4.避免与其他药物相互作用：布加替尼/布格替尼与某些药物可能发生相互作用，患者在用药期间应告知医生正在使用的其他药物。

七、禁忌症：布加替尼/布格替尼对过敏反应敏感的患者禁用。此外，患有严重肝功能损害的患者应避免使用布加替尼/布格替尼。

八、药物相互作用：布加替尼/布格替尼与某些药物可能发生相互作用，包括CYP3A抑制剂、CYP3A诱导剂和胃酸抑制剂。患者在用药期间应告知医生正在使用的其他药物，以便医生可以评估潜在的相互作用并调整剂量。

九、特殊人群用药：

1.孕妇和哺乳期妇女：布加替尼/布格替尼可能对胎儿或婴儿造成危害，患者应在使用布加替尼/布格替尼之前咨询医生，并遵循医生的建议。

2.老年患者：老年患者在使用布加替尼/布格替尼时可能更容易出现副作用，医生应根据患者的整体情况调整剂量。

3.儿童和青少年：布加替尼/布格替尼在18岁以下的儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定，不建议使用。

十、上市及价格情况：布加替尼/布格替尼已经在国内上市，并且已经纳入医保，由于刚刚获得批准上市，患者可能还无法在国内药房买到，如果需要在国内购买请咨询当地药房，但是价格相当高昂，在一万多元。国外的布加替尼/布格替尼主要是仿制药，主要是孟加拉和老挝仿制药，孟加拉仿制药耀品国际版价格大约2000元左右，规格90mg*30片；老挝版仿制药价格大约在600左右，规格要少一些。且国内原研药与国外仿制药药物成分基本一致。

布加替尼/布格替尼是一种用于治疗特定类型NSCLC的药物，通过抑制ALK和ROS1的活性酪氨酸激酶，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。患者在用药期间应注意副作用和警告事项，并及时向医生报告任何不适。特殊人群如孕妇、哺乳期妇女和老年患者应在咨询医生后使用。与其他药物的相互作用也应引起注意。医生会根据患者的情况来决定布加替尼/布格替尼的剂量和使用方式。