曲妥珠单抗（Trastuzumab）上市了吗？

曲妥珠单抗（Trastuzumab）是一种用于治疗乳腺癌和胃癌的单克隆抗体，以赫赛汀等商品名称销售，它专门用于HER2受体阳性的癌症。曲妥珠单抗可以单独使用或与其他化疗药物一起使用，在临床上通过静脉缓慢注射和皮下注射给药。

曲妥珠单抗在1998年9月在美国被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于医疗用途，2000年8月在欧盟被批准用于医疗用途。2017年12月，FDA批准OGIVRI(trastuzumab-dkst)作为曲妥珠单抗的生物仿制药，用于治疗肿瘤过度表达HER2基因(HER2+)的乳腺癌或转移性胃癌(胃或胃食管结合部腺癌)患者。根据临床数据，它表现出与赫赛汀相似的生物特性，是美国批准用于治疗乳腺癌或胃癌的第一个生物仿制药。

曲妥珠单抗原研药在国内以商品名赫赛汀上市进行出售，已经进入乙类医保范围，但可能限于符合此药适应症的患者购买，如HER2阳性的转移性乳腺癌及其辅助和新辅助治疗或HER2阳性的转移性胃癌患者，价格在6000人民币左右。曲妥珠单抗原研药也已经在海外上市，国内、外的原研药的药物成分基本一致，具体价格及药物详情可以咨询药得医学顾问，目前还没有曲妥珠单抗仿制药生产上市。