索磷布韦维帕他韦（Epclusa）的注意事项有哪些

在开始使用索磷布韦维帕他韦（Epclusa）组合治疗前，检测所有患者目前或以前是否有乙型肝炎病毒(HBV)感染的证据。在接受或已完成丙型肝炎病毒直接作用抗病毒药物治疗且未接受HBV抗病毒治疗的丙型肝炎病毒/HBV病毒共感染患者中，出现了HBV再激活。有些病例会导致暴发性肝炎、肝功能衰竭和死亡。

1、丙型肝炎病毒和HBV病毒共感染患者中乙型肝炎病毒再激活的风险：

HBV再激活的特征是HBV复制的突然增加，表现为血清HBV DNA水平的快速增加。在已消除HBV感染的患者中，HBsAg可能会再次出现。HBV复制的再激活可能伴有肝炎，即转氨酶水平升高，在严重的情况下，胆红素水平升高，肝功能衰竭，并可能发生死亡。用索磷布韦维帕他韦组合治疗HCV期间和治疗后随访期间，监测肝炎暴发或HBV再激活的临床和实验室体征。

2、与胺碘酮（amiodarone）合用时出现严重的症状性心动过缓：

当胺碘酮与含索非布韦的方案合用时，有上市后症状性心动过缓病例和需要起搏器干预的病例报告，心动过缓通常在几小时至几天内发生，但在开始丙型肝炎治疗后2周内观察到病例。同时服用β受体阻滞剂的患者，或患有潜在心脏合并症和/或晚期肝病的患者，与胺碘酮合用时出现症状性心动过缓的风险可能会增加。停止丙肝治疗后，心动过缓通常会消失。

3、与P-gp诱导剂和/或中强CYP诱导剂同时使用有降低疗效的风险：

作为P-gp诱导剂和/或CYP2B6、CYP2C8或CYP3A4中等到强诱导剂的药物(如利福平、圣约翰草、卡马西平)可能会显著降低索磷布韦维帕他韦组合的血浆浓度，从而导致药物的治疗效果潜在降低。不建议将这些药物与索磷布韦维帕他韦组合一起使用。

4、利巴韦林联合治疗的相关风险：

如果索磷布韦维帕他韦组合与利巴韦林同时给药，则利巴韦林的警告和注意事项适用于该联合用药方案，有关利巴韦林的警告和注意事项的完整列表，需要医生参考利巴韦林处方信息。

索磷布韦维帕他韦原研药已经在国内上市并且进入乙类医保范围，国内的商品名为丙通沙，规格（400mg+100mg）*28片每盒的价格在4000人民币左右，索磷布韦维帕他韦原研药也已经在海外上市。也有其他国家生产的索磷布韦维帕他韦仿制药，孟加拉珠峰药厂生产的规格（400mg+100mg）*28片每盒的价格在850人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），国外生产的仿制药与国内、外的原研药的药物基本一致。