沙利鲁单抗(Sarilumab)上市了吗?
沙利鲁单抗(Sarilumab)商品名为Kevzara,是一种抗白细胞介素-6受体的人单克隆抗体药物。Regeneron Pharmaceuticals公司和赛诺菲开发了用于治疗类风湿性关节炎(RA)的药物,该药物于2017年5月22日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,并在2017年6月23日获得欧洲药品管理局批准。
沙利鲁单抗用于治疗对常规治疗无反应或不能耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎患者(RA),它可以单独使用,也可以与甲氨蝶呤或其他缓解疾病的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。在欧盟,沙利鲁单抗禁用于活动性严重感染患者。虽然这在美国食品药品监督管理局的批准下没有被列为禁忌症,但有一个黑框警告建议在治疗前检测隐性结核病感染,并在使用沙利鲁单抗治疗期间监测感染迹象。强直性脊柱炎的开发已经暂停,因为该药物在II期试验中未能显示出优于甲氨蝶呤的临床益处。
沙利鲁单抗原研药是一种新型治疗疾病的药物,目前还没有在国内上市,因此也没有进入医保范围。沙利鲁单抗原研药常见的剂型为注射液,已经在海外上市,欧洲版的规格200mg*2支每盒的价格在17500左右(受汇率影响价格可能会发生波动),目前也还没有其他国家生产的沙利鲁单抗仿制药。
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