沙利鲁单抗（Sarilumab）的注意事项有哪些

患者在使用沙利鲁单抗（Sarilumab）治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)期间，应注意严重感染、嗜中性白血球减少症、胃肠穿孔、免疫抑制、过敏反应、活动性肝病和肝损伤等事件的发生，还要避免在治疗期间同时使用活疫苗。

1、严重感染：最常见的严重感染包括肺炎和蜂窝组织炎，在机会性感染中报告了肺结核、念珠菌病和肺囊虫。一些患者表现为播散性而非局限性疾病，并经常同时服用免疫抑制剂，如甲氨蝶呤或皮质类固醇。虽然沙利鲁单抗临床研究中未报告，但在接受其他免疫抑制剂治疗类风湿性关节炎的患者中报告了其他严重感染(如组织胞浆菌病、隐球菌病、曲霉病)。患有活动性感染(包括局部感染)的患者应避免使用沙利鲁单抗。

2、嗜中性白血球减少症：。在临床研究中，沙利鲁单抗治疗与血小板计数减少相关，在开始沙利鲁单抗前评估中性粒细胞计数，并在开始治疗后4至8周以及之后每3个月监测中性粒细胞计数。

3、胃肠穿孔：临床研究中曾报告过胃肠道穿孔，主要是憩室炎的并发症，并发憩室炎或同时使用NSAIDs或皮质类固醇可能会增加胃肠道穿孔的风险，医生需立即评估出现新的腹部症状的患者。

4、免疫抑制：用免疫抑制剂治疗可能会增加恶性肿瘤的风险。沙利鲁单抗治疗对恶性肿瘤发展的影响尚不清楚，但在临床研究中报告了恶性肿瘤。

5、过敏反应：在对照类风湿性关节炎试验中，0.3%的患者报告了需要停止治疗的超敏反应。注射部位皮疹、皮疹和荨麻疹是最常见的过敏反应。建议患者如果出现任何过敏反应症状，立即就医。如果出现过敏反应或其他过敏反应，请立即停止服用沙利鲁单抗。请勿将沙利鲁单抗用于已知对sarilumab过敏的患者

6、活动性肝病和肝损伤：不建议患有活动性肝病或肝功能损害的患者使用沙利鲁单抗治疗，因为沙利鲁单抗治疗与转氨酶升高有关。

7、活疫苗：·由于潜在的感染风险增加，避免在沙利鲁单抗治疗期间同时使用活疫苗；沙利鲁单抗治疗期间活疫苗的临床安全性尚未确定。没有关于接受活疫苗的人向接受沙利鲁单抗的患者二次传播感染的数据。活疫苗接种和开始沙利鲁单抗治疗之间的时间间隔应符合关于免疫抑制剂的现行疫苗接种指南。

沙利鲁单抗原研药是一种新型治疗疾病的药物，目前还没有在国内上市，因此也没有进入医保范围。沙利鲁单抗原研药常见的剂型为注射液，已经在海外上市，欧洲版的规格200mg*2支每盒的价格在17500左右（受汇率影响价格可能会发生波动），目前也还没有其他国家生产的沙利鲁单抗仿制药。