司库奇尤单抗（Secukinumab）的注意事项有哪些

患者使用司库奇尤单抗（Secukinumab）治疗前以及治疗期间，应注意感染、过敏反应、炎症性肠病、湿疹性皮疹、乳胶敏感个体的过敏风险等不良事件，免疫接种、结核病治疗前患者应在医生的指导下进行评估。

1、感染：司库奇尤单抗可能会增加感染的风险。在临床试验中司库奇尤单抗治疗的受试者中观察到较高的感染率，如鼻咽炎、上呼吸道感染和念珠菌皮肤粘膜感染，如果出现暗示感染的迹象或症状，指导患者寻求医疗建议。如果患者出现严重感染，应密切监测患者，并停用司库奇尤单抗，直至感染消退。

2、过敏反应：在临床试验中，接受司库奇尤单抗治疗的受试者出现过敏反应和荨麻疹病例，如果出现过敏或其他严重过敏反应，应立即停用，并开始适当的治疗。

3、炎症性肠病：在斑块型银屑病、PsA、AS和nr-axSpA的临床试验中，使用司库奇尤单抗治疗的受试者出现恶化，在某些情况下严重恶化。在使用司库奇尤单抗的临床试验中出现了新的炎症性肠病病例。应监测接受治疗的患者是否出现炎症性肠病的体征和症状。

4、湿疹性皮疹：在上市后报告中，接受司库奇尤单抗的患者报告了严重的湿疹性皮疹病例，包括特应性皮炎样皮疹、出汗性湿疹和红皮病；一些病例导致住院治疗。湿疹性皮疹的发作是可变的，从第一剂司库奇尤单抗后几天到几个月不等。治疗可能需要中断，以解决湿疹性皮疹。一些患者成功治疗湿疹性皮疹，同时继续司库奇尤单抗。

5、乳胶敏感个体的过敏风险：司库奇尤单抗150mg/mL Sensoready笔和司库奇尤单抗1mL和0.5mL预充式注射器的可拆卸笔帽含有天然橡胶胶乳，这可能会导致对胶乳敏感的人出现过敏反应。

6、结核病治疗前：在开始使用司库奇尤单抗进行治疗之前，评估患者的结核病感染情况，并开始治疗潜伏性结核。避免对活动性结核感染患者使用司库奇尤单抗。对于既往有潜伏或活动期结核病史且无法确定足够疗程的患者，可考虑在开始使用司库奇尤单抗前进行抗结核治疗。

7、免疫接种：在开始使用司库奇尤单抗进行治疗之前，考虑根据当前的免疫指南完成所有适龄的免疫接种。司库奇尤单抗可能会改变患者对活疫苗的免疫反应。避免在接受司库奇尤单抗治疗的患者中使用活疫苗。

司库奇尤单抗原研药已经在国内上市并且进入乙类医保范围，但国内可以购买此药的患者仅限于符合条件的银屑病、强直性脊柱炎患者，不符合医保报销的患者只能自费进行购买，规格150mg/ML的每盒价格在1000人民币左右。司库奇尤单抗原研药也已经在海外上市，土耳其原研版的规格150mg/ML的每盒价格在1500人民币左右，欧洲版的规格150mg/ML*2支的每盒价格在1万5千人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），国外的原研药与国内的原研药的药物成分基本一致，目前还没有司库奇尤单抗仿制药生产上市。