塞尔帕替尼（Selpercatinib）上市了吗？

塞尔帕替尼（Selpercatinib）目前仍在临床试验NCT04211337中接受调查，但它已于2020年5月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于特定的RET驱动的癌症适应症，向礼来公司的子公司Loxo Oncology公司授予Retevmo许可，因此目前以品牌名Retsevmo上市销售。塞尔帕替尼也获得了欧盟委员会的批准。

塞尔帕替尼是首个被批准专门用于癌症和RET基因改变患者的疗法，旨在治疗在转染(RET)基因改变期间显示重排的癌症，包括RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)、RET融合阳性甲状腺癌和RET突变髓样甲状腺癌(MTC)，继续批准可能取决于未来的确认性试验。

塞尔帕替尼原研药还没有在国内上市，因此也没有进入医保范围，国内的患者还无法购买到此药。在海外上市的塞尔帕替尼原研药有美版、欧洲版，美版的规格80mg*60粒每盒的价格150000人民币左右，欧洲版的规格80mg*56粒每盒的价格21000人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），价格昂贵。国外也有其他国家生产的塞尔帕替尼仿制药，孟加拉药厂生产的规格40mg*30粒每盒的价格4300人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），仿制药与原研药的药物成分基本一致。