索托拉西布（Sotorasib）上市了吗？

索托拉西布（Sotorasib）是首个实验性KRAS抑制剂，药物MRTX849目前也在开发中，具有相同的靶标，2021年5月28日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，随后于2022年1月10日获得欧盟委员会批准上市。索托拉西布是一种由美国安进公司（Amgen）开发的丙烯酰胺衍生的KRAS抑制剂，也称为AMG-510，用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

突变型KRAS是在1982年发现的，但直到21世纪10年代中期才被认为是可药用靶标。大多数患有非小细胞肺癌的试验参与者以前接受过免疫疗法和/或化疗。研究中的每个人都接受了每天一次的索托拉西布，直到他们的疾病恶化，因为副作用而不得不停止服用。在可评估的124名NSCLC患者中，4人肿瘤完全消失，42人肿瘤部分缩小。另外54人的病情稳定，这意味着他们的癌症没有好转或恶化。

索托拉西布原研药还没有在国内上市，因此也没有纳入医保范围，国内的患者还无法购买到此药。香港原研版的索托拉西布规格120mg*240片价格在8万人民币左右，欧洲原研版的规格120mg*240片价格在4万4人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），价格较为昂贵。也有在其他国家也有出售价格较为便宜的仿制药，老挝元素药厂生产的规格120mg*56片价格在4800人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），价格较为便宜，国外的仿制药与原研药药物成分基本一致。