索立德吉(Sonidegib)的价格是多少
2015年7月,FDA批准商品名为Odomzo的索立德吉(Sonidegib)用于18岁或以上的基底细胞癌(BCC)患者,这些患者要么复发,要么不适合手术或放射治疗。欧盟委员会于2015年8月批准了索立德吉用于相同的适应症。因为hedgehog通路信号在胚胎发生中起着至关重要的作用,所以怀孕或哺乳的妇女禁用索立德吉,因为它可能导致严重的出生缺陷或胎儿死亡。
索立德吉又名LDE225,发现于2010年,在人体内的IC50为11nM。在临床前研究中,发现索立德吉具有高口服生物利用度、高组织渗透率和穿过血脑屏障的能力。在一项I期研究中,晚期实体瘤患者耐受的最大剂量为每天800mg和每天两次250mg,剂量范围为每天100-3000mg和每天两次250-850mg。每日两次给药没有临床优势;因此,每天一次给药是目前正在进行的索立德吉试验的推荐剂量。肌肉痉挛是I期试验中最常报告的不良事件。
索立德吉是一种新型治疗疾病的药物,虽然索立德吉原研药已经在国内上市,但还没有进入医保范围,其价格还没有确定。在海外上市的索立德吉原研药,欧洲版的规格200mg*30粒每盒的价格在4万6千人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),价格较为昂贵,两者的药物成分基本一致,目前还没有索立德吉仿制药生产上市,具体价格及药物信息可以咨询药得医学顾问。
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