尼拉帕利（Niraparib）是哪个厂家生产的

尼拉帕利（Niraparib））原研药最初是由GlaxoSmithKline（GSK葛兰素史克公司）研发生产，是一种口服、每天一次的PARP抑制剂，用于铂类敏感复发性卵巢癌女性的维持治疗，于2017年在美国和欧盟获准用于医疗用途。美国食品药品监督管理局（FDA）将把尼拉帕利的二线维持适应症仅限于具有有害或疑似有害生殖系BRCA突变(gBRCAmut)的患者人群。

对于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗，尼拉帕利的美国一线适应症保持不变，这些患者对以铂类为基础的化疗有完全或部分反应。NOVA试验研究的主要终点是无进展生存期（PFS），评估为两个独立的动力队列（gBRCAmut和非gBRCAmut）；结果表明，在两个队列中以及在非gBRCAmut队列中的HRD亚组中，尼拉帕利具有临床意义和统计学意义的益处。次要终点是安全性和长期探索性终点，包括总生存率，风险比为1.06。

尼拉帕利原研药已经在国内上市，并且纳入医保，但仅限于符合条件的患者报销，常见的规格100mg*30粒每盒的价格可能在五千多人民币。在海外上市的尼拉帕利原研药价格比国内昂贵，也有其他国家生产的尼拉帕利仿制药，其药物成分与国内、外出售的尼拉帕利原研药的药物成分基本一致，孟加拉药厂生产的规格100mg*30粒每盒的价格可能在一千多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。