泽布替尼（Zanubrutinib）的疗效

在一项针对201名之前未接受BTK抑制剂治疗的瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症（WM）患者的主要研究中，将泽布替尼（Zanubrutinib）的效果与BTK抑制剂ibrutinib的效果进行了比较。泽布替尼显示出与ibrutinib相似的效果。在平均20个月的治疗后，接受泽布替尼的患者中约有28%几乎没有癌症迹象(非常好的部分缓解)，而接受ibrutinib的患者中有19%。在以前没有接受治疗的患者和那些癌症复发或对以前的治疗没有反应的患者中都可以看到有益的效果。

泽布替尼在边缘区淋巴瘤中的主要研究涉及66名癌症复发或对以前靶向CD20的治疗无反应的患者。总体而言，在平均28个月的治疗后，约68%的患者至少有部分反应，26%的患者有完全反应(无癌症迹象)，42%的患者有部分反应。在两项多中心临床试验中研究了套细胞淋巴瘤（MCL），共118名患者的综合总有效率为84%。反应持续时间为14-18个月。尽管57%的患者出现了3级和4级不良副作用，包括贫血、肺炎和中性粒细胞减少，但只有8%的患者停止了治疗，这表明泽布替尼单药治疗具有良好的耐受性，泽布替尼具有更高的BTK选择性，这可能导致更少的脱靶效应，并提高了与其他靶向治疗组合的潜力。

两项正在进行的主要研究调查了泽布替尼对慢性淋巴细胞白血病的益处。在第一项研究中，涉及慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞白血病患者，他们的疾病以前没有得到治疗，泽布替尼与苯达莫司汀联合利妥昔单抗进行了比较。在平均约23个月的治疗后，接受泽布替尼的患者中约15%出现死亡或癌症进展迹象，而接受苯达莫司汀联合利妥昔单抗的患者中约30%。

在第二项研究中，对慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞白血病患者(其疾病在接受至少一种既往治疗后没有改善(难治性)或复发)进行了比较。泽布替尼显示出与ibrutinib相似的效果。经过平均约14个月的治疗后，接受泽布替尼治疗的患者中约有78%对该疾病有反应，而接受ibrutinib治疗的患者中约有63%对该疾病有反应。

泽布替尼原研药已经在国内上市，并且进入医保，规格80mg*64粒每盒的价格可能在6千人民币左右，在海外上市的泽布替尼原研药价格较为昂贵，目前还没有泽布替尼仿制药生产上市。