维奈克拉(Venetoclax)的注意事项有哪些
患者在使用维奈克拉(Venetoclax)治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、急性髓细胞白血病(AML)期间,应注意肿瘤溶解综合征、中性粒细胞减少症、感染、胚胎-胎儿毒性等不良事件的发生,不要注射减毒活疫苗,直到B细胞恢复,可能会导致其效果不佳。
1、肿瘤溶解综合征(TLS):包括致命事件和需要透析的肾衰竭。维奈克拉可导致肿瘤迅速缩小,因此在所有患者的初始阶段和上升阶段,以及CLL/SLL患者中断剂量后的重新初始阶段,都会造成TLS风险。评估所有患者的风险,并提供适当的TLS预防措施,包括水合作用和抗高尿酸血症。监控血液化学成分并及时处理异常情况。随着整体风险的增加,采用更强化的措施(静脉补水、频繁监测、住院治疗)。如果需要,中断给药;重新开始维奈克拉时,请遵循剂量调整指南。
2、中性粒细胞减少症:在CLL患者的联合和单药治疗研究中,使用维奈克拉治疗时,63%-64%的患者出现3级或4级中性粒细胞减少,31%-33%的患者出现4级中性粒细胞减少。4%-6%的患者出现发热性中性粒细胞减少。在AML患者中,95%至100%接受维奈克拉联合治疗的患者的基线中性粒细胞计数恶化。中性粒细胞减少症会在随后的周期中复发。在整个治疗期间监测全血细胞计数,考虑支持性措施,包括抗菌剂和生长因子(如G-CSF)。

3、感染:接受维奈克拉治疗的患者曾出现致命和严重感染,如肺炎和败血症。医生会监测患者感染的迹象和症状,并及时治疗。对于3级和4级感染,保留静脉注射直至痊愈。
4、胚胎-胎儿毒性:根据对动物的研究结果及其作用机制,维奈克拉在用于孕妇时可能会导致胚胎-胎儿损伤。在一项在小鼠中进行的胚胎-胎儿研究中,以相当于在患者中观察到的每天400mg的剂量对怀孕动物施用维奈克拉导致植入后损失和胎儿体重下降。建议具有生殖潜力的女性在使用维奈克拉治疗期间以及最后一次给药后的30天内使用有效的避孕措施。
5、不建议使用维奈克拉联合硼替佐米加地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者。
维奈克拉原研药已经在国内上市,并且在乙类医保目录中可以查询到,规格100mg*14片每盒的价格可能在5千人民币左右。在海外上市的土耳其版的维奈克拉原研药,规格100mg*112片每盒的价格在一万多人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),价格更为昂贵。海外也有出售较为便宜的仿制药,其药物成分与原研药的药物成分基本一致,孟加拉药厂生产的规格100mg*120片每盒的价格在4千多人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。
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