维莫非尼(Vemurafenib)的上市时间
维莫非尼(Vemurafenib)是一种竞争性激酶抑制剂,对V600E等突变的BRAF激酶具有活性。它通过结合突变体BRAF的ATP结合域来发挥其功能。维莫非尼于2011年8月在美国获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗晚期黑色素瘤,这使其成为第一个通过基于片段的先导化合物发现获得监管批准的药物,商品名称为Zelboraf。维莫非尼于2012年2月获准在加拿大使用。
2012年2月,欧洲药品管理局(EMA)批准维莫非尼作为单一疗法,用于治疗患有BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤(最具侵袭性的皮肤癌)的成人。他们认为维莫非尼已被令人信服地证明可以提高总体存活率,并延缓“BRAF V600阳性”黑色素瘤的恶化,这种黑色素瘤已经扩散或无法通过手术切除。2017年11月,FDA批准维莫非尼用于治疗erdheim-Chester病(ECD)患者,这是一种罕见的组织细胞肿瘤。
维莫非尼原研药于2017年通过国家药品监督管理局的批准在国内上市,商品名为佐博伏,随后进入医保范围,规格240mg*56片每盒的价格可能在7千人民币左右,价格十分昂贵。在海外上市的土耳其版维莫非尼原研药,规格240mg*56片每盒的价格可能在2千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动),价格相对便宜。目前还没有维莫非尼仿制药生产上市,更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
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