替本福司（Tebentafusp-tebn）上市了吗？

2022年1月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）首次批准替本福司（Tebentafusp-tebn）用于治疗HLA-A*02:01阳性的不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤成人。这一批准标志着FDA批准的第一个双特异性T细胞接合器用于治疗实体瘤，也是FDA批准的第一个也是唯一一个用于治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤的疗法。替本福司随后于2022年4月在欧盟获得批准用于相同适应症，主要研究显示替本福司在总体存活率方面有意义的改善，副作用被认为是可控制的，但可能是严重的，尤其是在前3次治疗期间，因此患者应住院接受前3剂治疗。

葡萄膜黑色素瘤是一种罕见的眼部肿瘤，预后通常很差，治疗选择有限。即使在手术切除或移除眼部肿瘤后，近50%的葡萄膜黑色素瘤患者仍会发展为转移性疾病。替本福司是一种gp100肽-HLA-导向的CD3 T细胞接合物，它是一种双特异性融合蛋白，是免疫动员单克隆T细胞受体抗癌（ImmTACs）的首个同类药物，ImmTACs是一种最近开发的具有新作用机制的癌症免疫疗法。ImmTACs与表达特定目标抗原的目标癌细胞结合，并募集细胞毒性T细胞来溶解细胞，如黑素细胞。

替本福司原研药目前还没有在国内上市，也没有进入医保。替本福司被批准上市使用后，价格等相关资讯可能较少，更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。