替本福司（Tebentafusp-tebn）纳入医保了吗？

转移性葡萄膜黑色素瘤患者预后不良，治疗选择有限。替本福司（Tebentafusp-tebn）是新ImmTAC类T细胞导向疗法中的第一种药物。替本福司已被证明可显著提高部分(HLA-A*02:01阳性)转移性葡萄膜黑色素瘤患者的总体存活率和无进展存活率。与其他形式的T细胞导向治疗一样，细胞因子释放综合征仍然是接受替本福司治疗的患者中出现的治疗相关不良事件。新药替本福司的批准代表了转移性葡萄膜黑色素瘤治疗中的重大范式转变。

葡萄膜黑色素瘤很罕见，替本福司于2021年2月19日在欧盟被指定为“孤儿药”(一种用于罕见疾病的药物)，商品名为Kimmtrak。替本福司中的活性物质是tebentafusp，这是一种可以同时识别和附着在两个目标上的蛋白质：葡萄膜黑色素瘤癌细胞表面的蛋白质gp100和T细胞表面的CD3(这是人体自然防御的一部分)。通过连接这些蛋白质，替本福司使肿瘤细胞和T细胞接触，从而触发T细胞杀死黑色素瘤细胞。

单剂量给药后，替本福司Cmax和AUC0-7d以近似剂量比例的方式从20mcg增加到68mcg（批准推荐剂量的0.3-1倍）。在转移性葡萄膜黑色素瘤患者中使用批准的推荐剂量后，替本福司的稳态几何平均值(% CV) Cmax为13ng/mL（34.6%），AUC0-7d为4.6ng.day/mL（23%），无蓄积。

替本福司原研药目前还没有在国内上市，因此也没有纳入医保行列。替本福司被批准上市使用后，价格等相关资讯可能较少，更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。