曲妥珠单抗注射液（皮下注射）（Herceptin Hylecta）上市了吗？

曲妥珠单抗注射液（皮下注射）（Herceptin Hylecta）于2019年2月在美国获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，商品名称为Herceptin Hylecta，这是一种与人类表皮生长因子受体2（HER2）蛋白结合的单克隆抗体，与透明质酸酶结合，为过度表达HER2的乳腺肿瘤患者提供了一种替代剂型。曲妥珠单抗注射液（皮下注射）于2013年8月在欧盟获准用于医疗用途。

曲妥珠单抗注射液（皮下注射）含有固定剂量为600mg的曲妥珠单抗(5mL溶液)，并结合了重组人透明质酸酶PH20(一种暂时降解细胞外基质的酶)，允许吸收大量溶液。细胞外基质的降解是暂时的，有利于注射溶液，组织变形、水肿或组织刺激最小皮下注射的曲妥珠单抗注射液已经被证明在治疗HER2阳性乳腺癌方面具有显著的疗效。与其他剂型相比，皮下注射的剂型不需要负荷剂量和体重调整剂量，无需根据体重重新配制或计算剂量，从而简化了给药。

据了解，曲妥珠单抗注射液（皮下注射）原研药已经在国内上市，但具体价格等相关信息还不清楚，由于药物上市时间较短，因此还没有纳入医保范围。目前还没有曲妥珠单抗注射液（皮下注射）仿制药生产上市，更多关于曲妥珠单抗注射液（皮下注射）的相关资讯与具体价格咨询药得医学顾问。