戈沙妥珠单抗（Sacituzumab govitecan）上市了吗？

戈沙妥珠单抗（Sacituzumab govitecan）在2020年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，由Immunomedics研发生产并以Trodelvy的商品名称进行上市销售；目前，它被加速批准用于接受过两种或更多种既往治疗的三阴性乳腺癌（mTNBC）患者的治疗。作为一种靶向细胞毒性剂，它有望提供类似的疗效，同时降低副作用。

2021年11月和2023年7月，戈沙妥珠单抗还分别获得了欧洲药品管理局（EMA）和加拿大卫生部的批准，2022年也通过国家药品监督管理局的批准在中国上市。2023年2月，FDA批准戈沙妥珠单抗用于不可切除的局部晚期或转移性激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH–）乳腺癌患者，这些患者接受了基于内分泌的治疗和至少两种额外的系统性治疗。

在国内上市的戈沙妥珠单抗原研药还没有纳入医保行列，规格100mg每瓶的价格可能在一万人民币左右，价格较为昂贵。在海外上市的戈沙妥珠单抗原研药有欧洲版、美版、新加坡版三个版本，规格100mg每瓶的价格可能在一万-3万5人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），国内、外出售的戈沙妥珠单抗药物成分基本一致。目前还没有戈沙妥珠单抗仿制药生产上市，具体价格及药物资讯咨询药得医学顾问。