戈沙妥珠单抗(Sacituzumab govitecan)的作用与功效
戈沙妥珠单抗(Sacituzumab govitecan)是一种开发的抗体药物结合物,用于治疗实体瘤,包括乳腺癌和尿路上皮癌。通过伊立替康活性代谢物SN-38(govitecan)与抗滋养层细胞表面抗原-2(Trop-2)的人源化单克隆抗体(hRS7)的位点特异性结合开发了戈沙妥珠单抗。Trop-2在许多实体瘤中过度表达在正常组织中表达有限。Trop-2在肿瘤发生中发挥作用,并与包括乳腺癌在内的几种癌症的不良预后相关。

静脉注射戈沙妥珠单抗于2020年4月22日在美国获得加速批准,用于治疗患有转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的成年患者,这些患者之前接受了至少两种转移性疾病的治疗。该批准基于I/II期试验的结果;继续批准将需要在确认性III期试验中证明临床益处。在连续21天治疗周期的第1天和第8天,戈沙妥珠单抗的推荐剂量为10mg/kg,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在美国,戈沙妥珠单抗的处方信息带有中性粒细胞减少症和腹泻的黑框警告。
戈沙妥珠单抗原研药已经在国内上市,但还没有纳入医保行列,规格100mg每瓶的价格可能在一万人民币左右,价格较为昂贵。在海外上市的戈沙妥珠单抗原研药有欧洲版、美版、新加坡版三个版本,规格100mg每瓶的价格可能在一万-3万5人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国内、外出售的戈沙妥珠单抗药物成分基本一致。目前还没有戈沙妥珠单抗仿制药生产上市,具体价格及药物资讯咨询药得医学顾问。
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