塞利尼索（Selinexor）上市了吗？

美国食品药品监督管理局（FDA）于2019年6月批准了塞利尼索（Selinexor）的上市需求。加拿大卫生部于2022年6月批准了塞利尼索与硼替佐米和地塞米松的联合使用，用于治疗至少接受过一次既往治疗的成年患者的多发性骨髓瘤（MM）。2020年6月，FDA批准了塞利尼索的一个附加适应症，用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成人，未另行说明，包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL，至少经过两个疗程的全身治疗。

塞利尼索于2021年3月通过欧洲药品管理局（EMA）的批准在欧盟使用，认为塞利尼索与其他癌症药物联合使用已显示出对多发性骨髓瘤患者的益处，包括之前接受过至少四次治疗且疾病复发的患者，以及之前接受过至少一次治疗的患者。在安全性方面，虽然塞利尼索有重要的副作用，但通常认为它们是可控的。2021年12月通过国家药品监督管理局的批准在国内上市，但目前还没有通过相关规定进入医保范围。

在国内上市的塞利尼索原研药，规格20mg*12片每盒的价格可能在2万人民币左右。在海外上市的美版塞利尼索原研药，规格20mg*8片每盒的价格可能在10多万人民币（受汇率影响价格可能会发生波动），价格十分昂贵。目前在海外也有塞利尼索仿制药生产上市，老挝药厂生产的规格20mg*16片每盒的价格可能在4千人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），其药物成分与国内、外出售的原研药的药物成分基本一致。