塞利尼索(Selinexor)治疗套细胞淋巴瘤吗?
套细胞淋巴瘤(MCL)是一种罕见的,不可治愈的B细胞非霍奇金淋巴瘤。塞利尼索(Selinexor)正在由Karyopharm Therapeutics进行临床开发,目前处于套细胞淋巴瘤的试验II期。根据GlobalData的数据,治疗套细胞淋巴瘤的II期药物有31%的PTSR(Phase transition success rate)适应症基准,可以进展到III期。
胚样细胞和经典套细胞淋巴瘤细胞都易受塞利尼索(一种公认的XPO1抑制剂)的细胞毒性作用的影响,表现为细胞活力的丧失和细胞凋亡的诱导。与每种单一药物治疗相比,在塞利尼索中加入venetoclax(维奈托克)显示出协同降低的细胞存活率和增加的胚样细胞和经典MCL细胞中的细胞死亡。单独的塞利尼索或venetoclax治疗降低了MCL细胞中MCL1的表达并增加了BAX水平,并且这些作用通过它们的联合方案进一步增强。从机理上讲,研究证明了DNA损伤的诱导和DNA损伤反应的失活与药物组合方案的协同作用有关。
塞利尼索原研药已经在国内上市,但还没有进入医保范围,规格20mg*12片每盒的价格可能在2万人民币左右。在海外上市的美版塞利尼索原研药,规格20mg*8片每盒的价格可能在10多万人民币(受汇率影响价格可能会发生波动),价格十分昂贵。目前在海外也有塞利尼索仿制药生产上市,老挝药厂生产的规格20mg*16片每盒的价格可能在4千人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),其药物成分与国内、外出售的原研药的药物成分基本一致。
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