达比加群酯胶囊（Pradaxa）的中文说明书

1. 适应症：

达比加群酯胶囊适用于以下疾病或情况：

非瓣膜性房颤的中风预防： 用于降低非瓣膜性房颤患者患中风和系统性栓塞的风险。

深静脉血栓和肺栓塞的治疗： 用于治疗深静脉血栓和肺栓塞，帮助防止血栓的进一步扩散和形成。

手术后的抗凝： 在一些需要手术的高危患者中，达比加群酯胶囊可用于预防术后的血栓形成。

2. 作用机制：

达比加群酯胶囊的主要成分是达比加群酯，它是一种直接凝血酶抑制剂。其作用机制包括：

直接抑制凝血酶活性： 达比加群酯直接与凝血酶结合，阻止了凝血酶的活性，从而抑制了纤维蛋白的形成，防止血栓的产生。

3. 药理学：

吸收和分布： 达比加群酯经口服后迅速吸收，食物对其吸收影响不大。它在体内分布广泛，与血液蛋白结合程度较高。

代谢和排泄： 达比加群酯主要经肝脏代谢，并通过尿液排泄。肾功能受损的患者可能需要调整剂量。

4. 用量用法：

非瓣膜性房颤的中风预防：通常建议每日两次口服，剂量根据患者的肾功能和其他因素而定。

深静脉血栓和肺栓塞的治疗：剂量和疗程需根据具体情况而定。

手术后的抗凝：手术前后根据患者的出血风险和手术类型确定用药方案。

5. 副作用：

达比加群酯胶囊可能引起的副作用包括：

出血：包括胃肠道出血、泌尿道出血等。

胃肠道不适：如恶心、腹泻等。

肝功能异常：可能引起转氨酶升高。

6. 警告及注意事项：

出血风险： 患者在用药期间需要密切监测出血情况，特别是老年患者和有出血风险的患者。

肾功能监测： 患者在用药期间需定期监测肾功能，确保用药安全有效。

7. 禁忌症：

达比加群酯胶囊在以下情况下禁用：

存在活动性严重出血： 如溃疡、颅内出血等。

对达比加群酯或其他药物成分过敏： 出现过敏症状的患者不得使用。

8. 药物相互作用：

抗生素和抗真菌药物： 可能增加出血风险。

抗凝和抗血小板药物： 需谨慎搭配使用，可能增加出血风险。

9. 特殊人群用药：

孕妇和哺乳期妇女： 在临床上使用时需权衡风险和收益。

老年患者： 由于老年患者出血风险较高，用药时需要谨慎。

10.xa0上市及价格情况：

达比加群酯胶囊已经在国内上市，并且已经纳入医保，患者可以在国内购买，具体价格请咨询当地医院药房。国外主要是达比加群酯胶囊原研药，比较便宜的是土耳其版德国原研药，规格110mg*60粒价格大约在三四百左右，且与国内上市的原研药药物成分及疗效是一致的。