鲁卡帕尼(Rucaparib)上市了吗?
鲁卡帕尼(Rucaparib)于2015年4月获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认证,并于2016年12月加速批准上市,该药物随后于2018年5月获得欧盟委员会批准。目前用于治疗成人复发性卵巢癌和前列腺癌,以Rubraca的商用名称进行出售。
鲁卡帕尼是一种抗癌药物,属于聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂的一种。PARP是一种在DNA修复中发挥重要作用的酶。鲁卡帕尼被认为在几种PARP依赖性和PARP非依赖性作用机制中发挥作用;然而,它会产生一种独特的合成致死效应。通过靶向缺乏DNA修复机制的基因突变癌细胞,鲁卡帕尼导致癌细胞死亡并降低肿瘤生长。在使用铂类药物治疗后癌症已经部分或完全清除的患者中,鲁卡帕尼已被证明可以延迟疾病的恶化或复发。这种益处在有或没有BRCA突变的患者中都能看到。关于安全性,副作用经常发生,但一般不严重,通过适当的治疗是可以控制的。
鲁卡帕尼原研药还没有在国内上市,因此也没有进入医保范围标准。在海外上市的欧洲版本的鲁卡帕尼原研药,规格300mg*60片每盒的价格可能在2万多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动),价格较为昂贵。海外也有上市价格便宜的鲁卡帕尼仿制药,其药物成分与鲁卡帕尼原研药的药物成分基本一致,如印度BDR制药规格300mg*60片每盒的价格可能在6千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。
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