鲁卡帕尼(Rucaparib)是哪家公司的产品
鲁卡帕尼(Rucaparib)一直由Clovis Oncology开发,直到作为Clovis破产程序的一部分被出售给Pharmand GmbH(Pharma&)。在2016年12月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准加速批准用于预处理晚期卵巢癌病例,于2018年5月在欧盟被批准用于医疗用途,被指定为孤儿药品,旨在治疗复发或进展性卵巢癌。
鲁卡帕尼用于对患有复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者进行维持治疗,这些患者对以铂类为基础的化疗有完全或部分反应,还用于治疗患有有害的BRCA突变相关的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者,这些患者已经接受了两种或更多种化疗。鲁卡帕尼还用于治疗患有有害的BRCA突变相关的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者,这些患者已经接受了雄激素受体导向疗法和基于紫杉烷的化疗。
鲁卡帕尼原研药还没有在国内上市,因此也没有进入医保范围标准。在海外上市的欧洲版本的鲁卡帕尼原研药,规格300mg*60片每盒的价格可能在2万多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动),价格较为昂贵。海外也有上市价格便宜的鲁卡帕尼仿制药,其药物成分与鲁卡帕尼原研药的药物成分基本一致,如印度BDR制药规格300mg*60片每盒的价格可能在6千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。
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