鲁卡帕尼(Rucaparib)在卵巢癌中的研究
四项关键临床试验的结果表明,在治疗和维持环境中,鲁卡帕尼(Rucaparib)是一种耐受性良好的单药疗法,具有抗肿瘤活性。研究10是一项I/II期试验,旨在确定实体瘤患者的鲁卡帕尼推荐起始剂量,并评估BRCA突变卵巢癌患者使用鲁卡帕尼的安全性、疗效和药代动力学。ARIEL2是一项II期试验,旨在评估鲁卡帕尼对高度卵巢癌患者的安全性和有效性。
在研究10和ARIEL2对接受两次或更多化疗的种系和/或体细胞BRCA突变相关的复发性卵巢癌患者的综合疗效分析中,研究者评估的客观缓解率(ORR)为53.8%(95%可信区间[CI]43.8–63.5),研究者评估的无进展生存期(PFS)为10.0个月(范围:0.0–22.1;95%可信区间为7.3–12.5)。经研究者评估确认的ORR为64.6%(95%可信区间为53.0–75.0),中位PFS为10.9个月(95%可信区间为8.4–12.8)。
鲁卡帕尼原研药还没有在国内上市,因此也没有进入医保范围标准。在海外上市的欧洲版本的鲁卡帕尼原研药,规格300mg*60片每盒的价格可能在2万多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动),价格较为昂贵。海外也有上市价格便宜的鲁卡帕尼仿制药,其药物成分与鲁卡帕尼原研药的药物成分基本一致,如印度BDR制药规格300mg*60片每盒的价格可能在6千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
