鲁索替尼乳膏(Ruxolitinib cream)的作用与功效
鲁索替尼乳膏(Ruxolitinib cream)是ruxolitinib(鲁索替尼)的外用制剂,ruxolitinib是Janus激酶(JAK)1和JAK2的有效选择性抑制剂。这些激酶的靶向性与特应性皮炎(AD)患者、非节段性白癜风患者的治疗益处相关。鲁索替尼乳膏在临床研究的患者群体中耐受性良好;其安全性在短期内类似于赋形剂霜,治疗中出现的不良事件类型在较长期的赋形剂控制期内是典型的。
在两项针对年龄≥12岁的轻中度特应性皮炎患者的相同设计、多国、III期研究中,鲁索替尼乳膏与赋形剂乳膏相比,在8周内每天使用两次,可改善1.5%的疾病严重程度、瘙痒和睡眠障碍。在接下来的44周中,当根据需要应用于活动性病变时,疾病的严重程度得到控制。在parent TRuE-V试验中评估青少年和成人非节段性白癜风患者中每白癜风面积严重指数得(F-VASI)的复发时间,约30%接受鲁索替尼乳膏的患者在第52周达到F-VASI90,许多首次使用鲁索替尼乳膏的患者在很大程度上实现了面部色素沉着,并能够在停药后1年内保持这种益处。在退出治疗的患者中,复发通常得到解决,并且鲁索替尼乳膏在应用2年后没有出现严重的不良事件。
鲁索替尼乳膏原研药还没有在国内上市,因此也无法纳入医保行列。在海外上市的鲁索替尼乳膏原研药,规格inn1.5%*60g每支的价格在2万多人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),价格较为昂贵。而在海外上市的鲁索替尼乳膏仿制药的价格较为便宜,其药物成分与原研药的药物成分基本一致,孟加拉药厂生产的规格inn1.5%*30g每支的价格在6百多人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。
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