国内有用过鲁索替尼乳膏(Ruxolitinib cream)的吗?
鲁索替尼乳膏(Ruxolitinib cream)原研药还没有在国内上市,因此目前在国内尚未有使用鲁索替尼乳膏治疗特应性皮炎、白癜风的案例报道。然而,该药物在海外已经开始应用于临床试验,并取得了一定的治疗效果。可能在不久鲁索替尼乳膏会在国内获得批准并且可供患者使用。
在白癜风患者中进行的两项3期、双盲、随机、赋形剂对照的色素沉着治疗试验中产生了相似的结果,显示1.5%鲁索替尼乳膏每日两次治疗的主要终点和所有关键的次要终点(第24周)在统计学上优于赋形剂乳膏,约三分之一的患者面部色素沉着(主要终点)有F-VASI75反应。次要终点的结果通常与主要分析的结果方向相同。在第52周,符合主要和关键次要终点标准的患者百分比有所增加,包括从赋形剂过渡到鲁索替尼乳膏28周的患者;然而,由于缺乏多重性校正,从这些结果中不能得出明确的结论。在28周的鲁索替尼乳膏治疗后,第52周转向积极治疗的患者的疗效与从第1天开始应用鲁索替尼乳膏的患者的第24周数据一致。
在海外上市的鲁索替尼乳膏原研药,规格inn1.5%*60g每支的价格在2万多人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),价格较为昂贵。而在海外上市的鲁索替尼乳膏仿制药的价格较为便宜,其药物成分与原研药的药物成分基本一致,孟加拉药厂生产的规格inn1.5%*30g每支的价格在6百多人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。
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