Phesgo(Pertuzumab,Trastuzumab,and Hyaluronidase-zzxf)的临床试验
Phesgo(Pertuzumab,Trastuzumab,and Hyaluronidase-zzxf)的主要研究是Phesgo与Pertuzumab(帕妥珠单抗)+Trastuzumab(曲妥珠单抗)的比较,该临床研究包括500名HER2+早期乳腺癌症患者,研究中的每个人都接受了化疗,作为完整治疗方案的一部分。该研究的目的是找出PHESGO和Pertuzumab+Trastuzumab之间是否存在任何差异,它测量了血液中的药物量,这通常是为了检查注射是否像输液一样有效,还考察了该药物的安全性以及是否有效。
主要终点是比较Phesgo和静脉注射Pertuzumab的第7周期Pertuzumab体血清谷浓度的非劣效性,次要终点包括第7周期Trastuzumab血清谷浓度、病理完全反应(pCR)和安全性。与静脉注射Pertuzumab+Trastuzumab相比,PHESGO显示Pertuzumab+Trastuzumab的血清谷浓度不劣。Phesgo组的pCR率为59.7%(95%可信区间:53.3,65.8),静脉注射Pertuzumab+Trastuzumab组为59.5%(95%置信区间:53.2,65.6)。Phesgo的安全性与静脉注射Pertuzumab+Trastuzumab相当,但与给药相关的反应增加除外。超过30%接受Phesgo的患者最常见的不良反应是脱发、恶心、腹泻、贫血和乏力。
Phesgo原研药没有在国内上市,因此也无法纳入医保。由于Phesgo原研药在海外上市的时间较短,价格等相关资讯较少,具体价格及药物信息咨询药得医学顾问。
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