特瑞普利单抗（Toripalimab）上市了吗？

由于特瑞普利单抗（Toripalimab）在鼻咽癌（NPC）表现出令人满意的抗肿瘤效果，美国食品药品监督管理局（FDA）也于2020年5月18日给予其孤儿称号，以商品名LOQTORZI进行出售。由于特瑞普利单抗和吉西他滨-顺铂（GP）的联合方案所赋予的优越的临床益处，国家药品监督管理局最近已经批准将特瑞普利单抗加GP作为鼻咽癌的一线治疗，以拓益的商品名称进行销售。

特瑞普利单抗注射液是一种澄清至微乳白色、无色至微黄色的溶液，装在一个纸盒中，内含一个240毫克/6毫升(40毫克/毫升)的单剂量小瓶。特瑞普利单抗是国家药品监督管理局批准上市的第一个抗PD-1单克隆抗体(10)。它由两条452个氨基酸的重链和两条219个氨基酸的轻链组成，并在每条重链的N302处包含一个N-连接的糖基化位点。特瑞普利单抗能够结合PD-1，有效地阻断与其配体的相互作用；阻断主要归因于重链的立体特异性阻碍。

特瑞普利单抗出现了免疫介导的不良反应，包括肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病、肾功能不全肾炎和皮肤不良反应。特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨最常见的不良反应为恶心、呕吐、食欲下降、便秘、甲状腺功能减退、皮疹、发热、腹泻、周围神经病变、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染、失眠、头晕和不适。特瑞普利单抗单药最常见的不良反应是疲劳、甲状腺功能减退和肌肉骨骼疼痛。