特瑞普利单抗(Toripalimab)的副作用有哪些
在特瑞普利单抗(Toripalimab)联合用药的研究中,最常见的不良反应(≥20%)为恶心、呕吐、食欲下降、便秘、甲状腺功能减退、皮疹、发热、腹泻、周围神经病变、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染、失眠、头晕和不适;最常见的3级或4级实验室异常(≥2%)为中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血红蛋白减少、血小板减少、钾减少、钠减少、丙氨酸转氨酶增加、镁增加或减少、钙减少、天冬氨酸转氨酶增加和胆红素增加。

在特瑞普利单抗单一用药的研究中,最常见的(≥20%)不良反应是疲劳、甲状腺功能减退和肌肉骨骼疼痛;最常见的3级或4级实验室异常(≥2%)为钠减少、淋巴细胞减少、血红蛋白减少、纤维蛋白原减少、脂肪酶增加、淀粉酶增加、磷酸盐减少、天冬氨酸转氨酶增加、葡萄糖增加和甘油三酯增加。特瑞普利单抗还会出现免疫介导的不良反应、输注相关反应、接受异基因造血干细胞移植(HSCT)患者的并发症和胎儿损害等警告与注意事项。
在试验中,患者被指定每2周通过静脉输注接受0.3mg/kg、1mg/kg、3mg/kg、10mg/kg或240mg特瑞普利单抗;在0.3mg/kg组中有33.3%的患者、1 mg/kg组中有42.9%的患者以及3mg/kg组中有16.7%的患者检测到抗药物抗体,但在10mg/kg组或240mg组中未检测到。这些结果表明特瑞普利单抗在体内的低免疫原性。
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