特瑞普利单抗（Toripalimab）在国内实验

特瑞普利单抗（Toripalimab）对黑色素瘤有效。在POLARIS-01中，在128名之前接受过全身治疗的中国患者中，以3mg/kg 每两周一次给药特瑞普利单抗，直到疾病进展或不可接受的毒性。达到的客观缓解率（ORR）为17.3%，疾病控制率(DCR)为57.5%，疾病控制率定义为患者达到CR、PR或疾病稳定（SD）的百分比；中位无进展生存率（PFS）和总生存率（OS）分别为3.6个月和22.2个月。特瑞普利单抗带来了长期生存益处，PD-L1阳性患者的OS明显长于PD-L1阴性患者。

在另一项I期研究的22名黑色素瘤患者中，ORR、DCR、PFS和OS分别为18.2%、45.5%、84天和448天。相比之下，在KEYNOTE-151中，对之前接受治疗的中国黑色素瘤患者施用了培溴利珠单抗；总有效率为16.7%，DCR为38.2%。肢端黑素瘤、非肢端黑素瘤和粘膜黑素瘤患者的OR分别为15.8%、19.5%和13.3% ，DCR分别为42.1%和20.0%。佐剂特瑞普利单抗能够提高粘膜黑色素瘤患者的无复发生存率，但其与常规化疗的比较仍有待进行。

特瑞普利单抗和血管内皮生长因子抑制剂阿西替尼的组合在治疗粘膜黑色素瘤中显示出有效的效果。血管内皮生长因子是癌症生长的重要生长因子，在黑色素瘤患者中上调。同时阻断PD-1和血管内皮生长因子受体2可以在接种结肠癌细胞的小鼠中诱导协同抗肿瘤作用。在Ib期研究中，33名中国患者在剂量递增和队列扩大阶段接受了阿西替尼5mg(每天两次)和特瑞普利单抗1或3mg/kg(每2周一次),直到确认疾病进展、不可接受的毒性或自愿停药。达到的ORR为48.3%，DCR为86.2%，而中位PFS为7.5个月。组合计划产生了很高的响应率。最新结果分析显示，这些患者的中位OS为20.7个月。后来，在辅助环境中测试了特瑞普利单抗加阿西替尼联合治疗，并在14.3%的患者中导致病理完全缓解(pCR)，其定义为所有载玻片上无存活肿瘤。此外，目前正在II期试验中研究该组合在晚期粘膜黑色素瘤中的有效性。

特瑞普利单抗也在其他环境中被测试用于治疗黑色素瘤。例如，在可切除的IIIb-IVM1a期肢端黑色素瘤患者中，特瑞普利单抗加上粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子OrienX010获得的pCR为14.3%；静脉给药特瑞普利单抗加病灶内注射OrienX010在肝转移中实现了13.3%的ORR。特瑞普利单抗联合沃罗拉尼作为一线治疗，在晚期粘膜黑色素瘤中实现了13.2%的ORR。