替洛利生片（Pitolisant）-wakix的副作用有哪些

替洛利生片（Pitolisant）-wakix在成人中最常见的副作用是失眠（睡眠困难）、头痛、恶心、焦虑、易怒、头晕、抑郁、震颤、睡眠障碍、疲劳、呕吐、眩晕（旋转感）和消化不良（胃灼热），严重但罕见的副作用是体重异常下降和自然流产。替洛利生片过量的症状可能包括头痛、失眠、易怒、恶心和腹痛。替洛利生片经上市后，还出现了过敏反应、瘙痒、体重增加、癫痫、异常行为、异常梦、快感缺失、双相情感障碍、抑郁、抑郁情绪、噩梦、睡眠障碍、自杀企图、自杀意念等不良事件。

在动物实验中，小鼠口服1个月后，大鼠口服6个月后，猴子口服9个月后，无不良反应水平（NOAEL）分别为75、30和12mg/kg/天。在Ames试验中未发现匹多立特具有遗传毒性，在小鼠和大鼠致癌性研究中也未发现替洛利生片具有致癌性。在兔子和大鼠致畸性研究中，母体高毒性剂量的替洛利生片会导致雄性大鼠精子形态异常和活动力下降，但对生育指数没有任何显著影响。它还降低了活胚胎的百分比，并增加了雌性大鼠的着床后损失。观察到出生后发育延迟。

替洛利生片已经在国内上市，但还没纳入医保。在海外上市的替洛利生片原研药每盒的价格可能在4千多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。目前在海外还没有替洛利生片仿制药生产上市。