德曲妥珠单抗(Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)能治肺癌吗?
德曲妥珠单抗(Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)是一种处方药,用于治疗患有非小细胞肺癌(NSCLC)的成年人,这些人在HER2基因上有某种突变,无法通过手术切除,或已扩散到身体的其他部位,并已接受过前期治疗,医务人员将进行一项测试,以确保德曲妥珠单抗适合患者。
美国食品药品监督管理局(FDA)批准德曲妥珠单抗用于这一用途是基于一项临床研究,该研究测量了多少患者有反应以及他们有反应的时间。DESTINY-lung 02 II期试验的初步分析结果显示,德曲妥珠单抗表现出了强烈和持久的肿瘤反应。5.4mg/kg组和6.4mg/kg组的确认客观缓解率(ORR)分别为49.0%和56.0%。两种剂量的安全性与德曲妥珠单抗的总体安全性一致,5.4mg/kg剂量在该患者群体中表现出良好的安全性。次要终点数据也令人鼓舞,根据BICR的评估,德曲妥珠单抗显示5.4mg/kg组和6.4mg/kg组的中位PFS分别为9.9个月和15.4个月。在分析时,5.4mg/kg组达到了19.5个月的中位OS,而6.4mg/kg组没有达到。
德曲妥珠单抗是一种新型注射类抗癌药物,原研药已经在国内上市,但还没有进入医保范围,属于严管药品,国内的价格还不清楚,香港版的德曲妥珠单抗规格100mg每盒价格可能在1万多人民币,香港原研版的德曲妥珠单抗原研药规格100mg每盒价格可能在1万5人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),两者的药物成分基本一致,目前也没有德曲妥珠单抗仿制药生产上市,更多具体价格及药物信息咨询药得医学顾问。
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
