厄达替尼（Erdafitinib）上市了吗？

2019年4月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准厄达替尼（Erdafitinib）上市，这是一种针对患有局部晚期或转移性膀胱癌的成年患者的治疗方法，这种膀胱癌具有一种称为FGFR3或FGFR2的易感基因改变，并且在之前的含铂化疗期间或之后出现进展。应使用FDA批准的配套诊断设备选择患者进行厄达替尼治疗。

厄达替尼的疗效在一项临床试验中进行了研究，该试验包括87名局部晚期或转移性癌症患者，这些患者的FGFR3或FGFR2基因改变在化疗后取得进展。这些患者的总有效率为32.2%，2.3%的患者有完全反应，近30%的患者有部分反应。答复平均持续了大约五个半月，且以前对抗PD-L1/PD-1治疗没有反应的患者对厄达替尼有反应。常见副作用是口腔溃疡、感觉疲劳、肾功能改变、腹泻、口干、指甲从床上分离或指甲成形不良、肝功能改变、食欲下降、味觉改变、贫血、皮肤干燥、眼睛干燥和脱发。

厄达替尼原研药还没有国内上市，因此也无法进入医保范围，目前在香港出售的原研版的厄达替尼，规格4mg*14片每盒的价格可能在2万多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。在海外也有出售其他药厂生产的较为便宜的厄达替尼仿制药，其药物成分与原研药的药物成分基本一致，如孟加拉药厂生产的规格4mg*60片每盒的价格可能在3千多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。