厄达替尼(Erdafitinib)是哪个公司的
厄达替尼(Erdafitinib)是一种抗癌药物,商品名为Balversa。它是一种用于治疗癌症的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的小分子抑制剂。FGFRs是酪氨酸激酶的一个子集,在一些肿瘤中不受调节,并影响肿瘤细胞分化、增殖、血管生成和细胞存活。Astex Pharmaceuticals发现了这种药物,并将其授权给让桑制药公司(Janssen Pharmaceuticals)进行进一步开发。
2018年3月,厄达替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性治疗指定,用于治疗尿路上皮癌。2019年4月,厄达替尼获得FDA批准,用于治疗FGFR3或FGFR2改变的转移性或局部晚期膀胱癌,其进展已超过传统的以铂为基础的治疗,有待证实性试验。FDA认为它是一流的药物。与此同时,FDA还批准了therascreen FGFR RGQ RT-PCR试剂盒(Qiagen)与厄达替尼一起用于辅助诊断,以选择患者进行指定的治疗。
厄达替尼原研药还没有国内上市,因此也无法进入医保范围,目前在香港出售的原研版的厄达替尼,规格4mg*14片每盒的价格可能在2万多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。在海外也有出售其他药厂生产的较为便宜的厄达替尼仿制药,其药物成分与原研药的药物成分基本一致,如孟加拉药厂生产的规格4mg*60片每盒的价格可能在3千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。
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