布加替尼/布格替尼（Brigatinib）上市了吗？

布加替尼/布格替尼（Brigatinib）最初命名为AP26113，是一种小分子抗肿瘤间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，由ARIAD制药公司（武田制药公司的全资子公司）开发。2017年4月，布格替尼在美国获得加速批准，用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者对克唑替尼有进展或不耐受。布格替尼的安全性被认为是可控的，且欧洲药品管理局认为布格替尼的益处大于风险，因此也已经在欧盟上市使用。

在一项针对该患者群体的多国III期研究（ALTA-1L）中，与克唑替尼相比，布格替尼显著改善了盲法独立审查委员会评估的中位无进展生存期（PFS）、确认的客观缓解（OR）率和确认的颅内OR率。在这项研究中，其耐受性是可控的，没有发现新的安全性问题。尽管最终的分析数据仍在等待中，但布格替尼疗法扩展了该患者群体(包括中枢神经系统转移患者)标准治疗的一线治疗方案。

此原研药物在国内以布格替尼的名称上市，并且进入乙类医保范围，规格30mg*14片*2板每盒的价格可能在8千人民币左右，价格比较昂贵。目前在海外上市有价格较为便宜的布格替尼仿制药，其药物成分与国内、外出售的原研药的药物成分基本一致，如孟加拉药厂生产的规格90mg*30片每盒的价格在2千人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动）。