曲美替尼trametinib上市时间

曲美替尼(trametinib)由葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）公司研制开发，于2013年5月29日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市，于2020年3月在中国国家药监局批准上市。

曲美替尼单独或与达拉非尼联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变的选定患者的不可切除或转移性黑色素瘤，与dabrafenib联合使用，用于治疗BRAF V600E突变患者的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，当没有令人满意的局部区域治疗方案可用时，与dabrafenib联合用于治疗BRAF V600E突变患者的局部晚期或转移性未分化甲状腺癌，与达拉非尼联合用于治疗年龄≥6岁的成人和儿童患者，这些患者患有不可切除或转移性实体瘤(不包括结肠直肠癌),并伴有BRAF V600E突变，在既往治疗后出现进展，且没有令人满意的替代治疗。

当与dabrafenib联合使用时，在治疗期间每2个月进行一次皮肤病学评估，并在联合治疗停止后持续6个月。监测新的非皮肤恶性肿瘤的体征和症状。治疗开始后1个月，通过超声心动图或MUGA扫描评估LVEF，然后在治疗期间每2-3个月评估一次。 在治疗期间，根据视觉障碍的临床指征，定期进行眼科检查。 密切监测结肠炎或胃肠道穿孔的表现。 监测深静脉血栓形成或肺栓塞的症状(例如，气短、胸痛、手臂或腿部肿胀)。治疗期间监测新的或恶化的严重皮肤反应。 在已有糖尿病或高血糖症的患者接受曲美替尼和达拉非尼联合治疗期间，根据临床情况监测血糖浓度。如果想获取更多优质信息可以联系药得，药得会尽全力为您了解到更多海外优质药物。