奥希替尼（Osimertinib）2023年能上市吗？

2015年11月，奥希替尼（Osimertinib）片剂在美国获得加速批准，用于治疗转移性EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌（通过美国食品药品监督管理局FDA批准的测试检测）患者，这些患者在EGFR TKI治疗期间或之后出现进展。奥希替尼在欧盟也获得了该适应症的加速评估状态，并在几个国家处于一线和二线以及晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌辅助治疗的III期开发阶段。

癌细胞有EGFR突变的患者预后差，治疗选择有限；因此，有很高的医疗需求没有得到满足。研究表明，奥希替尼可以有效地缩小具有这些突变的患者的肿瘤，并减缓癌症的恶化。这种药物还可以有效地防止EGFR突变患者的癌症复发，这些患者已经接受了手术以完全去除癌症。关于安全性，奥希替尼的不良反应与其他同类药物相似，被认为是可接受的。

奥希替尼原研药已经在国内上市并且进入医保范围，规格80mg*30片每盒的价格可能在5千人民币左右，价格较为昂贵。目前在海外也有上市奥希替尼仿制药，如孟加拉药厂生产的规格80mg*30片每盒的价格可能在8百多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动），价格较为便宜，奥希替尼仿制药与国内、外出售的原研药的药物成分基本一致。更多药物资讯与具体价格咨询药得医学顾问。