洛拉替尼/劳拉替尼(Lorlatinib)效果怎么样?
洛拉替尼/劳拉替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)ALK突变的成年患者,劳拉替尼是第三代靶向药,在治疗肺癌方面效果显著。
在296例晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者中进行了一项全球性、随机、3期临床试验,比较了劳拉替尼替尼和克唑替尼的疗效,这些患者以前没有接受过转移性疾病的系统性治疗。主要终点是通过盲法独立中心综述评估的无进展生存期。次要终点包括独立评估的客观反应和颅内反应。在177例预期的疾病进展或死亡事件中,约有133例(75%)发生后,计划对疗效进行中期分析。12个月时无疾病进展的存活患者百分比在劳拉替尼替尼组为78% (95%可信区间[CI],70-84),在克唑替尼组为39% (95% CI,30-48)(疾病进展或死亡的风险比为0.28;95%可信区间为0.19至0.41;P<0.001)。劳拉替尼组有76% (95%可信区间,68-83)的患者出现客观缓解,克唑替尼组有58% (95%可信区间,49-66)的患者出现客观缓解;在可测量的脑转移患者中,分别有82% (95%可信区间为57-96)和23% (95%可信区间为5-54)的患者出现颅内反应,71%接受劳拉替尼治疗的患者出现颅内完全反应。劳拉替尼最常见的不良事件是高脂血症、水肿、体重增加、周围神经病变和认知影响。与克唑替尼相比,劳拉替尼与更多3级或4级不良事件(主要是血脂水平改变)相关(分别为72%和56%)。分别有7%和9%的患者因不良事件而停止治疗。在对之前未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的中期结果分析中,接受劳拉替尼治疗的患者比接受克唑替尼治疗的患者无进展生存期明显更长,颅内反应频率更高。如果想获取更多优质信息可以联系药得,药得会尽全力为您了解到更多海外优质药物。
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