莫博赛替尼/莫博替尼(Mobocertinib)的不良反应

莫博赛替尼/莫博替尼(Mobocertinib)是一种抗肿瘤药物，适用于患有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变且其疾病在以铂类为基础的化疗期间或之后出现进展的成人的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)。

莫博赛替尼产生的不良反应如下

QTc延长和尖端扭转型室性心动过速：

危及生命的QT风险c延长，包括尖端扭转型室性心动过速。在汇总的安全性人群中，1.2%的患者出现QTc间隔大于500毫秒，11%的患者QT间期延长c与基线的间隔大于60毫秒。1例患者出现4级尖端扭转型室性心动过速。评估基线QTc区间和电解质。治疗前纠正异常。监控QTc和电解质，对有QT危险因素的患者进行更频繁的监测c延长。避免与已知会延长QT的其他药物合用c强或中度CYP3A抑制剂。如果出现QT，可能需要暂时中断治疗、减少剂量或永久停药c出现延长。

间质性肺病/肺炎：

在汇总的安全性人群中，4.3%的患者发生间质性肺病(ILD)或肺炎，导致3例死亡(1.2%)。监测患者是否出现指示ILD/肺炎的肺部症状。如果怀疑有ILD/肺炎，立即停止治疗。如果ILD/肺炎得到确认，请永久停用莫博赛替尼。

心脏毒性：

据报道，莫博赛替尼可导致射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭。在汇总的安全性人群中，2.7%的患者发生心力衰竭，包括3级反应(1.2%)、4级反应(0.4%)和死亡(0.4%)。还出现了心房纤维性颤动、室性心动过速、一度房室传导阻滞、二度房室传导阻滞、左束支传导阻滞、室上性期前收缩和室性期前收缩。在基线和治疗期间监测心脏功能，包括左心室射血分数。如果出现心脏毒性，可能需要暂时中断治疗、减少剂量或永久停止药物治疗。

腹泻：

腹泻是常见的，可能导致电解质失衡或脱水，伴有或不伴有肾功能损害。在汇总的安全性人群中，93%的患者出现腹泻。3级和4级腹泻分别发生在20%和0.4%的患者中。中位发病时间为5天，尽管它可以在治疗的24小时内发生。解决问题的平均时间为3天。增加液体和电解质的摄入，并在首次出现腹泻症状时开始止泻治疗(如洛哌丁胺)。监测电解质，并根据需要中断药物治疗。可能需要调整或停用莫博赛替尼剂量。

胎儿/新生儿发病率和死亡率：

可能造成胎儿伤害；在动物中证实的胚胎-胎儿毒性(即胎儿体重下降、胚胎-胎儿死亡)和母体毒性(即体重增加和食物消耗量减少)。治疗期间避免怀孕。在开始治疗前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。具有生殖能力的女性在接受药物治疗时以及在最后一次给药后的1个月内应使用有效的非激素避孕方法。莫博赛替尼可能会与激素避孕药相互作用，导致其无效。具有生殖能力的女性的男性伴侣应在治疗期间和最后一次用药后1周内使用有效的避孕方法。如果在怀孕期间使用或者如果患者或其伴侣在治疗期间怀孕，告知潜在的胎儿危害。如果想获取更多优质信息可以联系药得，药得会尽全力为您了解到更多海外优质药物。