司美替尼(Selumetinib)有哪些副作用?
司美替尼(Selumetinib)是一种口服小分子丝裂原活化蛋白激酶1和2 (MEK1/2)抑制剂,用于治疗1型神经纤维瘤病(NF1)中有症状的难治性纤维瘤。司美替尼与治疗期间血清转氨酶水平短暂且通常轻度升高有关,但与临床上明显的急性肝损伤病例无关。

司美替尼(Selumetinib)最常见的不良反应发生在40%或以上的患者中,包括呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口腔炎、头痛、甲沟炎以及瘙痒。
1.心血管很常见(10%或以上):射血分数降低(高达23%)、窦性心动过速(20%)、血压升高和高血压(不到20%)。
2.皮肤病学最常见的皮疹包括皮炎痤疮样(54%)、斑丘疹(39%)和湿疹(28%)。
3.胃肠系统很常见(10%以上):呕吐(82%)、腹痛(76%)、腹泻(高达77%)、恶心(高达73%)、口腔炎包括口腔溃疡(50%)、便秘(34%)、脂肪酶升高(32%)、口干(不到20%),淀粉酶升高(18%)。未报告的频率(来自其他研究的事件):穿孔、结肠炎、肠梗阻、肠梗阻。
3.血液学系统很常见(10%或以上):白蛋白减少(51%),血红蛋白减少(41%),中性粒细胞减少(33%),淋巴细胞减少(20%)。
4.肝系统很常见(10%或以上):谷草转氨酶升高(41%),谷丙转氨酶升高(35%)。
5.新陈代谢很常见(10%以上):钾增加(27%)、食欲下降(22%)、体重增加(不到20%)、钾减少(18%)、碱性磷酸酶增加(18%)、钠增加(18%)、钠减少(16%)。
6.肌骨骼很常见(10%或以上):增加肌酸磷酸激酶(高达79%),肌肉骨骼疼痛,包括四肢、背部和颈部疼痛(58%)。未报告的频率(来自其他研究的事件):横纹肌溶解症。
7.神经系统很常见(10%或以上):头痛(48%)。
8.视觉很常见(10%或以上):视力障碍,包括视力模糊、畏光、白内障和高眼压(低于20%)
其他研究中报告的罕见事件(0.1%至1%):视网膜静脉阻塞(RVO)、视网膜色素上皮脱离(RPED)、中心性浆液性视网膜病。
9.呼吸系统很常见(10%或以上):鼻出血(28%),呼吸困难,包括用力和静息时的呼吸困难(小于20%)。
10.肾脏很常见(10%或以上):血尿(22%)、蛋白尿(22%)、急性肾损伤(不到20%)。司美替尼海外有原研版,零售价格10mg60粒50000左右。如果想获取更多优质信息可以联系药得,药得会尽全力为您了解到更多海外优质药物。
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