吉瑞替尼的作用与副作用最新讲解

吉瑞替尼（Gilteritinib）是第二代TKI，在人体研究中，其针对FLT 3-itd和TKD突变的单药活性比第一代药物更强。此外，在191例FLT3突变的复发/难治性（R/R）急性髓细胞白血病（AML）患者中，I/II期剂量递增、剂量扩大的Chrysalis试验显示吉瑞替尼的安全性可接受，总体缓解率（ORR）为49%。

pivotal ADMIRAL试验显示，接受吉瑞替尼治疗的患者的中位总生存期明显长于接受化疗的患者（分别为9.3个月和5.6个月），吉尔替尼的ORR为67.6%，优于化疗组的25.8%，并获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的临床使用许可。吉瑞替尼常见的副作用包括腹泻、天冬氨酸转氨酶升高、发热性中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症、败血症和肺炎。

吉瑞替尼原研药已经在国内上市，但还没有纳入医保，规格40mg*42片每盒的价格可能在2万多人民币，港版的原研药每盒的价格在9万人民币左右。海外上市的欧洲版原研药规格40mg*84片每盒的价格在21万人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），价格十分昂贵。在海外目前有吉瑞替尼仿制药生产出售，其药物成分与或国内、外出售的原研药的药物成分基本一致，如老挝药厂生产的规格40mg*84片每盒的价格在4千多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。