索拉非尼(Sorafenib)效果怎么样?能缩小肿瘤吗?
索拉非尼(Sorafenib)是一种处方药,用于治疗成人肾细胞癌,治疗不能手术切除的肝癌(肝细胞癌或HCC),治疗称为分化型甲状腺癌(DTC)的甲状腺癌。在随机安慰剂对照研究中,索拉非尼已经显示出在一些患者中延长总体或无进展生存期以及缩小或减缓肿瘤进展。

对于肾癌患者,在3期目标研究中,769名患者肾癌(晚期肾细胞癌[RCC])接受每日两次口服索拉非尼xa0400 mg或安慰剂。接受索拉非尼治疗的晚期肾细胞癌患者的中位无进展生存期是安慰剂组的两倍:24周比12周。在TARGET中,与安慰剂组相比,随机接受索拉非尼治疗的患者总生存期延长了28%(风险比为0.72),但在分析时未达到统计学显著性,这意味着不能说索拉非尼在延长生存期方面优于安慰剂。肿瘤反应极小。总的来说,在672名患者中,7名患者(2%)在索拉非尼组,没有患者在安慰剂组出现确认的部分缓解。
对于肝癌患者,在3期SHARP研究中,研究人员观察了602名使用索拉非尼的患者的总体存活率肝癌手术不能切除的肿瘤(不能切除的肝细胞癌)。参与者接受口服索拉非尼xa0400 mg,每天两次或匹配的安慰剂。接受索拉非尼治疗的患者中位总生存期为10.7个月,而服用安慰剂的患者中位总生存期为7.9个月。中位数时间意味着一半人的寿命超过10.7个月,另一半人的寿命不到10.9个月。在索拉非尼组中,索拉非尼还显著延长了42%的肿瘤发展前时间(HR: 0.58,p=0.000007)。肿瘤进展的中位月数在索拉非尼组为5.5个月,在安慰剂组为2.8个月。无进展生存期(PFS)是在癌症治疗期间和之后,患者与疾病一起生活并且病情没有恶化的时间长度。
对于甲状腺患者,在DECISION试验中,还对417名进行性分化的患者进行了索拉非尼治疗研究甲状腺癌对放射性碘疗法没有反应。癌症要么复发,要么在体内扩散。患者随机接受每日两次的索拉非尼xa0400 mg或安慰剂。据显示,索拉非尼可将患者无癌症进展的生存期(无进展生存期)延长41%。接受索拉非尼治疗的患者中有一半至少存活了10.8个月,而接受安慰剂治疗的患者至少存活了5.8个月。在10.8个月时,113 / 207 (55%)的患者死亡或出现疾病进展,相比之下,服用安慰剂的136 / 210 (65%)的患者死亡或出现疾病进展(风险比0.49;p<0.001)。在最终总生存期(OS)分析中,没有发现统计学上的显著差异。在索拉非尼组,103 / 207 (49.8%)的患者死亡,而在安慰剂组,109 / 210 (51.9%)的患者死亡。索拉非尼组的中位OS为42.8个月(范围为34.6至52.6个月)。安慰剂组的OS为39.4个月,范围为32.7至51.4个月。孟加拉耀品国际制药零售价格0.2g*120片700元左右。老挝东盟制药零售价格0.2g*56片500元左右。印度NATCO制药零售价格0.2g*120片1000元左右。如果想获取更多优质信息可以联系药得,药得会尽全力为您了解到更多海外优质药物。
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