缬更昔洛韦/万赛维(Valcyte)说明书

一．适应症

缬更昔洛韦/万赛维(Valcyte)是一种脱氧核苷类似物巨细胞病毒(CMV) DNA聚合酶抑制剂，适用于:

1.成年患者

1)获得性免疫缺陷综合征患者巨细胞病毒性视网膜炎的治疗。

2)高危肾脏、心脏和肾胰腺移植患者巨细胞病毒病的预防。

2.儿科患者

1)高危肾移植和心脏移植患者巨细胞病毒病的预防。

二．剂量与用法

1.成人剂量

1)巨细胞病毒性视网膜炎的治疗

诱导:900毫克(两片450毫克)，每天两次，共21天。

维持:900毫克(两片450毫克)，每天一次。

2)心脏或肾-胰腺移植患者巨细胞病毒病的预防

移植后10天内每天一次900毫克(两片450毫克),直至移植后100天。

3)肾移植患者巨细胞病毒病的预防

移植后10天内每天一次900毫克(两片450毫克)，直至移植后200天。

2.儿科剂量

1)4个月至16岁肾移植患者巨细胞病毒病的预防

根据剂量算法，在移植后10天内每天给药一次，直到移植后200天(注意在儿童中使用修正的Schwartz公式计算肌酐清除率)。

2)1个月至16岁心脏移植患者巨细胞病毒病的预防

根据剂量算法，在移植后10天内每天给药一次，直到移植后100天(注意在儿童中使用修正的Schwartz公式计算肌酐清除率)。

三．剂型和强度

药片:450毫克。

口服溶液:每毫升50毫克。

四．禁忌症

对缬更昔洛韦或更昔洛韦过敏。

五．警告和注意事项

急性肾衰竭:急性肾衰竭可能发生在老年患者(伴或不伴肾功能减退)、接受合并肾毒性药物的患者或水分摄入不足的患者。老年患者或服用肾毒性药物的患者慎用，肾功能损害患者减少剂量，并监测肾功能。

六．不良反应

成年患者:最常见的不良反应和实验室异常(至少有一种适应症中有大于或等于20%的患者报告)是腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。

儿科患者:最常见的不良反应和实验室异常(超过或等于20%的儿科实体器官移植受者报告)是腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。

七．药物相互作用

1)亚胺培南-西司他丁:接受更昔洛韦和亚胺培南-西司他丁治疗的患者出现癫痫发作。除非潜在益处大于风险，否则不建议同时使用。

2)环孢素或两性霉素B:与缬更昔洛韦合用时，肾毒性的风险可能会增加。监测肾功能。

3)霉酚酸酯(MMF):与缬更昔洛韦合用时，血液和肾脏毒性的风险可能会增加。更昔洛韦和MMF毒性监测。

4)与骨髓抑制或肾毒性相关的其他药物:由于潜在的毒性增加，只有当潜在的益处被判断为大于风险时，才考虑与缬更昔洛韦合用。

5)去羟肌苷:更昔洛韦与去羟肌苷合用可增加去羟肌苷水平。监测去羟肌苷毒性(如胰腺炎)。

6)丙磺舒:可能会增加更昔洛韦水平。监测更昔洛韦毒性的证据。

八．在特定人群中使用

哺乳:不建议使用缬更昔洛韦进行母乳喂养。

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