萨特利珠单抗(安适平)的作用与功效
视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)是一种自身免疫性疾病,人体自身免疫系统的反复发作可导致严重的发病率和残疾。在大多数NMOSD患者中可以检测到靶向中枢神经系统细胞中水通道蛋白-4(AQ P4-IgG)水通道的免疫球蛋白G抗体。萨特利珠单抗(Satralizumab)是一种旨在通过阻断白细胞介素-6(IL-6)受体来抑制自身抗体产生的药物。

在临床试验中,与安慰剂相比,当萨特利珠单抗作为标准免疫抑制治疗的附加药物或单独使用时,可以显著降低免疫发作的复发率。萨特利珠单抗在SAkuraSky和SAkuraStar试验中耐受性良好,感染(如鼻咽炎、上呼吸道感染)是最常见的相关不良事件。萨特利珠单抗是首个获批用于水通道蛋白4-IgG血清阳性NMOSD患者的IL-6受体阻滞剂,也是唯一获批用于NMOSD的皮下靶向药物。
萨特利珠单抗原研药已经在国内上市,以安适平的品牌名出售,并且纳入医保,仅限符合适应症的患者进行报销,规格为120mg(1ml)每盒的价格可能在1万多人民币,价格还是比较昂贵的;在海外出售的萨特利珠单抗原研药,每盒的价格在1万多美元(受汇率影响价格可能会发生波动),国内、外出售的原研药的药物成分基本一致。目前还没有萨特利珠单抗仿制药生产上市。
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