图卡替尼/妥卡替尼对乳腺癌的疗效如何?
2020年4月,图卡替尼/妥卡替尼(Tucatinib)是一种口服HER2酪氨酸激酶抑制剂,可与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用于晚期HER2阳性乳腺癌成年患者,这些患者在转移性背景下接受了一种或多种先前基于抗HER2的方案。患者的乳腺癌要么是不可切除的(不能手术切除),要么是转移性的(癌症已经扩散到身体其他部位)。这一新的批准还包括已经扩散到大脑的乳腺癌患者。Tukysa由西雅图基因公司制造。

在HER2CLIMB研究中,612名患者接受了图卡替尼 300 mg每日两次口服加曲妥珠单抗和卡培他滨或安慰剂药丸(无活性成分)加曲妥珠单抗和卡培他滨。患者接受治疗直至疾病进展或患者出现不可接受的毒性(副作用)。Tukysa组的中位治疗持续时间为5.8个月(从3天到2.9年不等)。主要疗效结果指标是无进展生存期(PFS)。与接受曲妥珠单抗和卡培他滨加安慰剂的组相比,接受曲妥珠单抗(赫赛汀)和卡培他滨(希罗达)联合Tukysa的患者癌症进展(癌症生长或扩散)或死亡(无进展生存期)的风险显著降低了46%。图卡替尼组的中位无疾病进展时间为7.8个月,而安慰剂组合组为5.6个月。此外,脑转移(癌症已扩散到大脑)患者的癌症进展或死亡风险也显著降低了52%。图卡替尼帮助人们延长了寿命,图卡替尼的中位总生存期为21.9个月(范围为18.3至31个月),而曲妥珠单抗和卡培他滨+安慰剂的中位总生存期为17.4个月(范围为13.6至19.9个月)。总生存期的中位数是指服用图卡替尼的人中有一半活了21.9个月以上,另一半活了不到21.9个月。与曲妥珠单抗和卡培他滨+安慰剂相比,添加图卡替尼使死亡风险(总生存期)显著降低了34%。图卡替尼组的中位缓解持续时间为8.3个月(从6.2个月到9.7个月不等),接受曲妥珠单抗和卡培他滨+安慰剂治疗的中位缓解持续时间为6.3个月(从5.8个月到9.8个月不等)。这个药孟加拉有仿制药,孟加拉珠峰制药零售价格150mg30粒6000元左右。孟加拉齐斯卡制药零售价格150mg30粒4500元左右。如果想获取更多优质信息可以联系药得,药得会尽全力为您了解到更多海外优质药物。
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