患者必读：维奈克拉/维奈托克片说明书的基本信息一览

一、通用名称：维奈克拉、维奈托克

商品名称：Venclexta、Venclyxto、唯可来

其他名称：维奈妥拉、Venetoclax、维纳妥拉、维特克拉

二、谁可以服用维奈克拉？适应症？

1、慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）：维奈克拉适用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的成年患者。

2、急性髓细胞白血病（AML）：维奈克拉可与其他药物联合一起使用治疗75岁或以上成人新诊断的急性髓系白血病，或患有无法使用强化诱导化疗的合并症的患者，如阿扎胞苷（Azacitidine）、地西他滨（Decitabine）或低剂量阿糖胞苷（Cytarabine）。

三、维奈克拉有什么副作用？

在CLL/SLL的患者中，最常见的副作用（≥20%）为中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血、腹泻、恶心、上呼吸道感染、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、疲劳和水肿。在AML的患者中，最常见的副作用（≥30%）为恶心、腹泻、血小板减少、便秘、中性粒细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症、疲劳、呕吐、水肿、发热、肺炎、呼吸困难、出血、贫血、皮疹、腹痛、败血症、肌肉骨骼疼痛、头晕、咳嗽、咳嗽。

四、应该如何服用维奈克拉？

1、用药前：评估肿瘤溶解综合征（TLS）风险水平的患者特异性因素，并在首次服用维奈克拉之前为患者提供预防性水合作用和抗高尿酸血症，以降低TLS的风险。

2、用法用量：

（1）对于CLL/SLL患者，维奈克拉的起始剂量为每日20mg，并在五周内逐渐增加至每日400mg（第一周日剂量20mg，第二周日剂量50mg，第三周日剂量100mg，第四周的每日口服剂量为200mg，），然后以每天400mg的剂量继续服用，治疗时间取决于与哪种药物一起服用。单独使用维奈克拉时，只要治疗继续有效，就一直使用维奈克拉。

（2）对于AML患者，起始剂量为100mg，在三天内增加到每天400mg（第1天剂量100mg，第二天200mg，第三天400mg），如果出现某些副作用，可能需要减少剂量或中断或停止治疗。联合用药应遵循其处方信息。

3、用药管理：服用维奈克拉时需要配餐和水，每天大约在同一时间服用，整片吞下维奈克拉片。吞咽前不要咀嚼、压碎或打碎药片。维奈克拉的推荐剂量可以使用任何批准的片剂强度来递送（例如患者可以根据需要服用2*50mg片剂或10*10mg片剂，而不是1*100mg片剂）。

如果患者在通常服用维奈克拉的8小时内错过了一剂，请指示患者尽快服用错过的剂量，并恢复正常的每日给药计划。如果患者错过剂量超过8小时，则指示患者不要服用错过的剂量，并在第二天恢复正常的给药计划。如果患者在给药后呕吐，请指示患者当天不要再服用额外剂量，并在正常时间服用下一个处方剂量。

五、怎么储存维奈克拉？

维奈克拉在86°F（30°C）或以下的原始容器中储存。在原始容器中给患者配药，以防受潮。

六、维奈克拉是如何工作的？

维奈克拉是一种选择性口服生物可利用的抗凋亡蛋白BCL-2小分子抑制剂。BCL-2的过表达已在CLL和AML细胞中得到证实，它介导肿瘤细胞的存活，并与对化疗药物的耐药性有关。维奈克拉通过直接与BCL-2蛋白结合，取代BIM等促凋亡蛋白，触发线粒体外膜透化和胱天蛋白酶的激活，帮助恢复细胞凋亡过程。在非临床研究中，维奈克拉在过表达BCL-2的肿瘤细胞中显示出细胞毒性活性。

七、如果服药过量会怎么样？

维奈克拉没有特效解毒剂。对于用药过量的患者，密切监测并提供适当的支持治疗；在上升阶段中断维奈克拉并仔细监测TLS的体征和症状以及其他毒性。基于维奈克拉的大量分布和广泛的蛋白质结合，透析不太可能导致维奈克拉的显著清除。如果用药过量，应立即告知医生，并进行干预。